2025.01.03 2025.01.03

先発医薬品の自己負担額が引き上げ！ジェネリック医薬品とは？

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2024年10月より、先発医薬品の自己負担額が引き上げになったことをご存知でしょうか。
医療上の必要性がある場合などを除き、より価格が高い一部の先発医薬品を希望する場合は特別料金が発生します。

本記事では、先発医薬品とジェネリック医薬品との違いや、ジェネリック医薬品のメリット・注意点を解説します。

医師や薬剤師と相談のうえ、自分に合った薬を服用しましょう。

新薬（先発医薬品）の自己負担額引き上げについて

厚生労働省は2024年10月より、後発医薬品（ジェネリック医薬品）がある薬で、先発医薬品の処方を希望する場合、特別料金を支払うことを取り決めました。

特別料金とは、先発医薬品と後発医薬品の価格差である4分の1の金額です。
たとえば、先発医薬品の価格が1錠100円、後発医薬品の価格が1錠60円の場合、差額の4分の1である10円を通常の1〜3割の患者負担分とは別に支払うことになります。

医療上の必要性がある場合などを除き、より価格が高い一部の先発医薬品を希望する場合は特別料金が発生します。
特別料金が発生する条件としては、味や使用感といった、薬の有効性に関係がない理由で先発医薬品を希望する場合などです。
流通の問題などで医療機関や薬局に後発医薬品の在庫がない場合は特別料金を支払う必要はありません。

この取り組みの目的は、国民の保険料や税金でまかなわれる医療保険の負担を公平にし、将来にわたって国民皆保険を守っていくことです。
また、保険給付が減少することで医療保険財政が改善されることも想定されています。

ジェネリック医薬品とは

医療用医薬品は先発医薬品と後発医薬品に分かれており、このうち後発医薬品はジェネリック医薬品に該当します。
ジェネリック医薬品とは、先発医薬品の特許などの期間満了後に販売される医薬品です。

先発医薬品は医薬品メーカーによって独占的に製造・販売できる特許期間があり、期間が終了すると、有効成分や製法などは国民共有の財産になります。
そのため、厚生労働省の承認が得られれば、他の医薬品メーカーでも製造・販売が可能です。

欧米では、医師が薬を処方する際に銘柄名を記載するのではなく、generic name（一般名・成分名）を処方せんに記載することが多いため、「generics（ジェネリック医薬品）」と呼ばれています。

先発医薬品の開発には9〜17年程度の期間と数百億円の費用が必要といわれていますが、ジェネリック医薬品の場合は、開発期間や費用が抑えられるため、薬の価格も安くなっています。

ジェネリック医薬品のメリット

ジェネリック医薬品のメリットは価格です。
ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて薬価が5割程度になることが多く、患者さんの負担が減ります。
とくに、長期的に薬を服用する方や複数の薬を服用する方にとっては大きなメリットになるでしょう。

また、患者さんにとって飲みやすく加工されている点も特徴です。
ジェネリック医薬品のなかには、味やにおいなどを改良したものや、湿気や光に強い性質に改良したものなどがあります。

さらにジェネリック医薬品の場合、1錠あたりの用量の種類が増えるため、調剤にかかる時間が短縮できるメリットもあります。

ジェネリック医薬品を選ぶときの注意点

ジェネリック医薬品を選ぶときの注意点は、成分の中身が先発医薬品と完全に同じではないという点です。

ジェネリック医薬品の場合、先発医薬品と比較して同量の主成分が含まれています。
しかし、薬を飲みやすくする添加物などの種類や配合量は異なります。
そのため、使用後に添加物由来の副作用が出たり、違和感を感じることもあります。

ジェネリック医薬品に切り替えることが不安な方は、処方せんに記載されている一定の期間のみジェネリック医薬品を調剤してもらう分割調剤の方法もあります。

一度試し、副作用や体調の変化がないか確認したうえで、医師や薬剤師と相談しながらジェネリック医薬品の使用の有無を判断しましょう。

また、先発医薬品との違いとしては、製品の形状や名称が異なる場合があります。
これらの違いにより、先発医薬品を服用していた患者さんが飲むと、違和感が出ることがあるでしょう。

ジェネリック医薬品はすべての先発医薬品に対して存在するわけではありません。
また、先発医薬品とジェネリック医薬品の両方があったとしても、患者さんによってアレルギーの観点で選択できないケースがあることを知っておきましょう。